山東卓械醫療技術咨詢有限公司
Zhuohe Medical technology · Service project
醫療器械產品注冊證
進口 / 國產有源 / 無源全品類首次注冊服務、延續注冊、變更注冊
醫療器械技術咨詢
廠房設計、產品設計開發、工藝流程設計、產品設計轉換
醫療器械生產許可證
體系建立，合規生產輔導
山東卓械醫療技術咨詢有限公司
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◆ 為客戶規范產品設計開發過程，并建立研發歷史文檔。
◆ 編制醫療器械風險管理文檔、醫療器械可用性文檔、 醫療器械軟件PEMS文檔
◆ 根據客戶產品設計工藝流程，編制產品工藝流程圖，作業指導書，檢驗規程，指導客戶規范產品生產、檢驗過程，做到合規生產，提高產品品質及生產效率。
◆ 策劃產品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投入費用。
◆ 臨床評價采用同品種對比，豁免臨床試驗
卓械咨詢· 服務流程
Zhuohe Medical technology · Service process
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追求卓越，服務醫械
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我們的優勢
迎接變化，勇于創新
公司總部設在濟南，為全國客戶提供最高效、及時、專業的檢測、注冊、技術咨詢等本地化技術服務。
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